桂林市雁山区市场监督管理局

关于继续开展农村地区销售使用药品情况专项检查的方案

局机关各监管股、各乡镇（街道）市场监督管理所：

为深入贯彻党的二十大精神，以“四个最严”为根本导向，抓好重点区域药品安全治理工作，进一步加强城乡接合部和农村地区药品质量监管，规范药品市场秩序，巩固农村地区药品安全专项整治行动成果，根据2023年全区药品流通监管工作重点及自治区乡村振兴工作要求，经研究，决定继续开展农村地区使用药品情况专项检查工作。现将有关事项通知如下：

一、工作目标

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，坚持以人民为中心，按照“四个最严”要求，以强化药品使用环节安全监管、规范药品市场秩序为目标，坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制、严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合，针对全区城乡接合部和农村地区药品质量安全存在的突出问题，认真组织开展检查，通过集中整治，进一步规范城乡接合部和农村地区诊所药品购进渠道、储存条件及药学服务，查处药品使用环节违法违规行为，保障公众用药安全有效，切实维护人民群众生命健康。

二、检查内容

（一）重点检查区域及对象。

雁山辖区的涉药使用单位，包括医疗机构等。重点是大中专院校卫生室、乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所。

（二）重点检查内容。

（1）从非法渠道购进药品并使用。

（2）购进、使用假劣药品，将非药品冒充药品进行宣传、使用。

（3）未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂。

（4）未按规定设置药库、药房、药柜，未严格按照药品的贮藏要求储存药品。

三、工作内容

集中检查阶段（2023年8月25日至9月30日）。

各股、所依监管职责分工对照整治重点地区、重点单位和重点内容，全面开展农村药品安全专项整治现场检查工作，确保全面完成整治任务。检查发现存在安全隐患的，立即依法采取告诫、约谈、限期整改以及暂停经营使用等措施；对存在违法使用行为的，依法立案从严查处；对存在严重失信行为的，按照有关规定实施联合惩戒；对违法医疗机构在依法查处的同时通报同级卫生健康部门依法处理；涉嫌犯罪的，依法及时移送司法机关。

四、工作要求

（一）高度重视，精心组织。各股所要全面落实农村药品安全属地监管责任，明确任务分工、时间表、工作措施，精心组织实施，及时汇总、认真分析辖区药品使用单位情况，组织精干力量，有针对性、有重点地实施监督检查，确保取得实效。

（二）严格检查，从严查处。各股、所要切实加强专项检查的针对性和实效性，务求发现问题、消除隐患、防范风险；对于发现的违法违规线索要追根溯源、一查到底。坚决杜绝有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑等问题。

（三）加强沟通，协作联动。各股、所要加强与卫生健康、医保、公安等相关部门的协同，强化跨部门、跨区域的联合执法，形成集中整治合力，进一步增强监管工作的协调性和震慑动力。结合疫情防控工作有关促产、稳供、保质的要求，推进专项整治，规范药品使用单位经营和使用行为。

（四）总结经验，建立长效机制。各股、所要结合日常监管和本地实际，深入排查化解农村药品安全风险隐患，定期进行风险会商，建立问题清单并实行销号管理，通过专项整治行动，进一步总结经验，完善措施，补齐短板，堵塞漏洞，消除隐患，加强制度建设，形成长效机制，织密织牢农村药品安全防护网。

各股、所要定期评估专项检查的成效，建立一户一档，总结经验做法并及时上报，于2023年9月30日前向药械化股报送附件2（包括营业执照、医疗机构执业许可证、检查照片）和附件3，大案要案要立即专报。

联系人及电话：药械化股李诚、秦慧婷，0773-3558809。

附件：1.2023年雁山区医疗机构名单

2.雁山区医疗机构统计表

3.医疗机构日常监督检查记录表

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